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科興制藥引進產品白蛋白紫杉醇獲得英國上市許可
發布日期：2024 - 10 - 18
近日，公司與浙江海昶生物醫藥技術有限公司合作出海的產品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(Apexelsin®，下稱“白蛋白紫杉醇”)已獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的上市批準。
藥品相關情況
【藥品名稱】：注射用紫杉醇(白蛋白結合型)【商品名稱】：Apexelsin®【適應癥】：用于治療轉移性乳腺癌、轉移性胰腺癌以及非小細胞肺癌等多種癌癥。
產品市場情況
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)劑型具備臨床用藥優勢，相對普通紫杉醇注 射液和紫杉醇脂質體，安全性和患者依從性有所提升，臨床認可度較高，在腫瘤 治療領域具有不可或缺的臨床價值。
白蛋白紫杉醇于2023年10月獲國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》，今年7月正式獲得歐盟委員會的上市批準，在前不久的意大利米蘭CPHI歐洲展上，公司對白蛋白紫杉醇舉辦了隆重的歐盟上市發布儀式，其他多個國家地區的注冊工作也在同步開展。本次英國獲批，將進一步擴大公司在全球市場的覆蓋范圍。
有關數據顯示，白蛋白紫杉醇2023年全球銷售額合計約25.97億美元。開源證券對公司的最新研報中指出，根據IMS數據等統計，白紫海外定價遠高于國內，目前白紫美國原研藥單支定價約1670美元，新興市場白蛋白紫杉醇仿制藥定價約300-400美元，歐盟白蛋白紫杉醇仿制藥定價在100-150歐元。英國醫藥市場在全球范圍內具有領先地位，白蛋白紫杉醇在英國的定價與銷售前景可期。
未來，公司將繼續以市場為導向，以創新為核心驅動力，不斷提升產品質量和市場覆蓋，為全球患者提供更多優質的藥物選擇。
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