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9月15日，“‘微觀運載，智匯成就’科興制藥2023年創新論壇之藥物靶向遞送論壇”圓滿召開，這是公司近年來首次舉辦醫藥研發創新類的活動。

（論壇現場）

論壇聚焦新型遞送系統 LNP納米藥物技術及細胞外囊泡前沿技術的發展趨勢、臨床應用研究及遞送系統的工藝開發、研究成果分享和對行業的創新思考等方面內容，多位專家學者、企業家和投資人齊聚一堂，發表精彩演講。科興制藥總經理趙彥輕代表公司對與會嘉賓表示誠摯歡迎，并對科興制藥研發、產業化、全球商業化、新產業投資等作了詳細介紹。而在“工程化外泌體、LNP載藥技術的發展趨勢”圓桌論壇環節，由科興制藥副總經理、醫藥研究院院長秦鎖富擔任主持人，與劉必成、許可、王育才、李航文、譚國超五位大咖“華山論劍”。各位嘉賓就LNP/EV遞送系統研發及應用面臨的“卡脖子”技術難題及解決策略的思考進行輪番交流，對各自研發戰略、專利布局、成果轉化等進行分享，華安證券醫藥行業首席分析師譚國超也從資本市場角度講述了對藥物遞送技術的看法及投融資建議。

目前脂質體遞送在體內與體外的有效性和生物相容性已經得到了廣泛的認可，而近年來，越來越多的研究發現，細胞外囊泡的諸多優勢為現代藥物遞送開辟了新的領域。

細胞外囊泡（extracellular vesicles，EVs）是細胞分泌的由脂質雙分子層包繞形成的膜性結構，扮演細胞間物質運輸和信息傳遞的角色。因搭載核酸，蛋白，脂類和代謝產物等生物活性物質，天然外泌體在體外診斷、治療和醫美等領域有著廣泛應用。由于細胞外囊泡是天然的納米級膜囊泡，具有高度的穩定性和生物相容性、低免疫原性、無細胞毒性、可通過生物屏障等優點，被認為是下一代藥物靶向給藥新途徑，可為疾病精準治療提供全新策略，在腫瘤、炎癥、神經和心血管疾病等諸多領域發揮優勢。2013年，來自美國和德國的三位科學家因發現囊泡運輸調控機制分享諾貝爾生理學或醫學獎。自此，有關細胞外囊泡的作用及其臨床轉化研究吸引了全球科學家和產業界的極大關注并得到快速發展。

根據BCC Research數據顯示，2020年全球新型遞送系統藥物的市場規模2310億美元，預計到2025年將達到3100億美元左右。新型藥物傳遞系統在提高藥效、方便患者使用方面的有著重要作用,也吸引了許多聚焦于創新藥研發的國際化制藥企業的重點關注。

（科興制藥新藥研究中心副總經理李會銘）

科興制藥新藥研究中心副總經理李會銘在論壇發表演講時講到，公司遵循“創新+國際化”雙輪驅動的平臺發展模式，圍繞“分子創制”、“中美雙報”、“對外授權”等方面制訂研發規劃，目標是開發出臨床未被滿足的、有價值、有差異化的創新性分子，打造前沿化創新型技術平臺。公司在新型蛋白、新型抗體技術平臺已日臻完善的基礎上，在腫瘤、自免、退行性疾病領域均有深度布局。與此同時，科興也搭建了外泌體載藥技術平臺，向下一個科創高峰邁進，為科興的核酸技術平臺奠定基礎。

2021年，科興制藥與東南大學醫學院院長劉必成教授團隊牽手合作，共建“科興制藥——東南大學細胞外囊泡遞藥技術產業化聯合創新實驗室”，共同推動細胞外囊泡遞藥技術的產業化和臨床應用研究。通過產學研一體化合作，探索hucMSC和HEK293來源的外泌體在腎病領域的應用及臨床轉化，同時開展外泌體規模化生產和質量控制研究，建立新型，高效的藥物搭載和遞送體系。

劉必成教授及其團隊在國家重點研發計劃、國家自然科學基金重點、重大國際合作、國家優秀青年基金等課題資助下，圍繞細胞外囊泡腎臟病靶向治療進行了系列創新研究，已成功開發了一系列具有自主知識產權的細胞外囊泡藥物遞送系統，經多種動物模型驗證，發現其對多種急慢性腎損傷模型有顯著療效。

公司與東南大學成立聯合創新實驗室，旨在加快該項技術的臨床轉化，深入推進產研融合，瞄準遞送系統領域國際前沿，努力攻克囊泡載藥關鍵核心技術，為實現疾病更精準治療提供中國方案，使新技術早日造福廣大患者。

2023年正值正中集團成立20周年暨科興制藥上市3周年，科興制藥圍繞行業熱門話題、創新藥研發、海外商業化合作等主題，舉辦了系列論壇活動。當天，正中集團董事長、總裁，科興制藥董事長鄧學勤蒞臨現場。

（正中集團董事長、總裁，科興制藥董事長鄧學勤）

鄧學勤對正中集團做了整體介紹。正中集團2003年創立于深圳，是一家以不動產和科創為核心的多元化集團。科技創新是驅動中國經濟增長的主要引擎，正中前瞻性布局科創產業，成功投資并運營生物制藥（科興制藥）、高分子材料（科澤新材）、高端金屬材料（華美科技）、智慧冷鏈（禾美冷鏈）等公司。

其中，科興制藥是正中集團第一家科創板上市公司，鄧學勤表示，科興制藥堅持長期主義，始終堅定以“科創”牽引企業發展，不斷加大對創新研發的投入。科興十分看好生物科技的未來，除了關注靶向遞送領域的發展趨勢、臨床應用，及商業價值轉化之外，公司也在合成生物、動物疫苗、噬菌體等生物技術前沿領域，與國內科研院校、創新藥公司建立了合作，希望未來研發出更具前瞻價值的藥品造福患者。

近年來，科興制藥在研發人才培養和研發投入上持續發力。

公司狠抓研發隊伍建設，新藥研發和重大技術改進攻關的人才隊伍得以進一步夯實，高端人才中不乏海外知名藥企的前首席科學家、高級研究員等。2023年新引進博士6名，研發團隊中碩士以上學歷人才占比提升至63.69%；公司一人入選工信部啟明計劃國家青年人才、多人入選深圳市高層次人才。

2022年研發投入1.93億元，較2021年增長57.21%，2023年上半年研發投入再次大幅提高，達1.95億元，相當于2022年全年研發投入；研發支出占營業收入的比例也逐年攀升，2022年近15%，2023年上半年已達30%。公司深知“創新”是企業發展的不竭動力，不僅對現有成熟品類持續優化、迭代、拓展，在抗病毒、腫瘤、自免領域的新品研發也全面提速，已布局多條具有市場競爭力的產品管線。

本場論壇的成功舉辦，展現出科興在研發創新道路上的堅定與信心，也讓行業和投資者看到科興長遠的未來。

（合影）

李航文

斯微（上海）生物科技股份有限公司董事長兼首席執行官

《新型遞送系統LPP在核酸藥物和疫苗研發中的應用》

 

 

LPP遞送系統顯示了在mRNA領域的巨大應用前景，已廣泛應用于mRNA傳染病疫苗、腫瘤疫苗、蛋白替代療法和基因編輯領域。

陳博凡

深圳瑞吉生物科技有限公司副總裁

《mRNA靶向遞送關鍵技術與行業思考》

 

 

瑞吉生物在mRNA底層技術上做了大量工作并實現了在靶目標設計，mRNA合成與修飾，靶向遞送，mRNA-LNP生產設備等全鏈條自主知識產權的突破，尤其在凍干技術領域解決了制劑熱穩定性，提高了mRNA疫苗和藥物的可及性。

朱敏

浙江健新原力制藥有限公司高級副總裁

《后疫情時代的mRNA及遞送系統的工藝開發趨勢，難點和從臨床到上市的CMC策略》

 

 

探討了后疫情時代，mRNA在突破性療法上的應用，對于工藝的新需求引發的工藝發展趨勢和走向；mRNA分子特性和CQA；從臨床到商業化之路的CMC策略；工藝表征，工藝驗證和控制策略制定中的關鍵考慮因素。

劉必成

東南大學醫學院院長

《基于細胞外囊泡的腎臟病精準治療及轉化研究》

 

 

腎臟炎癥和纖維化是終末期腎病發生的關鍵原因，目前仍缺乏有效治療手段。本團隊瞄準國際前沿，系統闡述了EV在腎小管間質炎癥和纖維化形成起著關鍵作用，為實現EVs對腎臟病靶向治療奠定了基礎。

王達

天津外泌體科技有限公司化學事業部總裁

《外泌體化學偶聯（EXC）技術平臺與外泌體模塊化藥物裝載與遞送》

 

 

外泌體化學偶聯（Exosome-Xenobiotic  Conjugation,  EXC）技術平臺，可將外源性?分?化學藥物或?物?分?藥物與外泌體偶聯結合，形成外泌體偶聯藥物（EDC），實現?效、穩定、?譜、可控的外泌體模塊化藥物裝載與遞送。

許可

蘇州唯思爾康科技有限公司創始人兼CEO

《外泌體遞送平臺助力siRNA創新藥研發》

 

 

蘇州唯思爾康自主研發的工程化外泌體平臺 modEXO 和小核酸遞送平臺 dilEVry 結合了外泌體肝外靶向、低免疫原性等優勢，為小核酸功能性遞送開拓一條差異化的新方向。

Andrew Lee

北京大學、深圳灣實驗室教授

《Novel Pathways for targeted non-viral mRNA therapy using extracellular vesicles》

 

 

我們團隊應用細胞外囊泡 (EV) 封裝信使 RNA，以實現一種非病毒、低免疫原性和高精度靶向基因治療的新方法，該方法規避了與 AAV 相關的許多臨床障礙。

趙立波

北京恩澤康泰生物科技有限公司首席技術官

《工程化外泌體藥物遞送系統的開發與平臺化建設》

 

 

我們結合遞送系統開發的實際情況，分不同環節對工程化外泌體的設計、制備工藝，以及分析表征方法依次展開分享，并就外泌體平臺化建設給出了自己的建議與見解，與大家共同探討。