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再傳喜訊！科興制藥人干擾素α2b泡騰膠囊臨床試驗申請獲批
發布日期：2022 - 10 - 17
人干擾素α2b陰道泡騰膠囊IND申報獲批
2022年10月16日，科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“科興制藥”）發布公告稱，公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥監局批準同意公司開展“人干擾素α2b陰道泡騰膠囊”的臨床試驗。
《藥物臨床試驗批準通知書》主要內容
藥品名稱：人干擾素α2b 陰道泡騰膠囊
受理號：CXSL2200281
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，人干擾素α2b陰道泡騰膠囊符合藥品注冊的有關要求，同意開展臨床試驗。
關于人干擾素α2b陰道泡騰膠囊
干擾素治療慢性宮頸炎具有良好的療效，常見劑型為泡騰膠囊與泡騰片。與泡騰片相比，泡騰膠囊的依從性更好。
公司開發的人干擾素α2b陰道泡騰膠囊為治療病毒引起的宮頸炎，伴或不伴有陰道炎，屬治療用生物制品注冊 2.2 類（增加境內外均未獲批的新適應癥或改變用藥人群）。
關于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術方向，通過“創新+海外商業化”雙輪驅動的平臺型發展模式，致力于用生物技術服務全球患者，成為高品質生物藥領導者。近年來，科興制藥業務持續高速增長，已成為重組蛋白藥物的領軍企業。公司核心產品穩居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區19000多家終端，其中等級醫院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現銷售。
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